چراغ سبز FDA به داروی ژنریک HIV؛ دسترسی ۱۲۰ کشور به درمان ارزان‌ در اشتیپ

روزنامه اشتیپ |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA تأیید اولیه نسخه ژنریک داروی لناکاپاویر (Lenacapavir) را برای شرکت هندی دکتر ردی صادر کرد؛ مجوزی که می‌تواند مسیر دسترسی به این داروی تزریقی پیشگیری از HIV را در ۱۲۰ کشور با درآمد پایین و متوسط هموار کند. برآورد نهادهای جهانی سلامت نشان می‌دهد

سالم خبر

چراغ سبز FDA به داروی ژنریک HIV؛ دسترسی ۱۲۰ کشور به درمان ارزان‌

چراغ سبز FDA به داروی ژنریک HIV؛ دسترسی ۱۲۰ کشور به درمان ارزان‌

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA تأیید اولیه نسخه ژنریک داروی لناکاپاویر (Lenacapavir) را برای شرکت هندی دکتر ردی صادر کرد؛ مجوزی که می‌تواند مسیر دسترسی به این داروی تزریقی پیشگیری از HIV را در ۱۲۰ کشور با درآمد پایین و متوسط هموار کند. برآورد نهادهای جهانی سلامت نشان می‌دهد قیمت نسخه ژنریک این دارو به حدود ۴۰ دلار در سال می‌رسد؛ درحالی‌که قیمت نسخه برند آن در آمریکا حدود ۲۸ هزار دلار است.  این شرکت نخستین تولیدکننده از میان شش شرکت دارویی دارای مجوز از گیلیاد است که موفق به دریافت این تأییدیه شده است. تأیید اولیه FDA به این معناست که دارو استانداردهای ایمنی، اثربخشی و کیفیت این نهاد را برآورده کرده اما به دلیل محدودیت‌های مربوط به حق ثبت اختراع یا انحصار بازار هنوز امکان عرضه آن