با وجود تردید FDA، کارشناسان به داروی ملانوما رأی مثبت دادند در اشتیپ

روزنامه اشتیپ |سالم‌خبر: کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با ۱۰ رأی موافق در برابر سه رأی مخالف از نتایج کارآزمایی داروی ملانوما RP1 حمایت کرد و به این نتیجه رسید که داده‌های موجود، وجود منفعت درمانی برای بیماران را نشان می‌دهد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این رأی در حالی صادر شد

سالم خبر

با وجود تردید FDA، کارشناسان به داروی ملانوما رأی مثبت دادند

با وجود تردید FDA، کارشناسان به داروی ملانوما رأی مثبت دادند

سالم‌خبر: کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با ۱۰ رأی موافق در برابر سه رأی مخالف از نتایج کارآزمایی داروی ملانوما RP1 حمایت کرد و به این نتیجه رسید که داده‌های موجود، وجود منفعت درمانی برای بیماران را نشان می‌دهد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این رأی در حالی صادر شد که کارشناسان خود FDA پیش‌تر درباره طراحی مطالعه ابراز نگرانی کرده بودند. آنها معتقد بودند نواقص موجود در طراحی کارآزمایی، تشخیص اینکه کوچک‌شدن تومورها ناشی از RP1 بوده یا درمان دیگری را دشوار می‌کند. رپلیمون در تلاش است مجوز تسریع‌شده RP1 را در ترکیب با داروی Opdivo اوپدیوو شرکت بریستول مایرز اسکوئیب برای بیماران مبتلا به ملانومای مقاوم به درمان یا پیشرفته دریافت کند؛ بیمارانی که تومور آنها با وجود درمان‌های