FDA درخواست ساندوز برای تولید ژنریک مونجارو و زپ‌باند را پذیرفت در اشتیپ

روزنامه اشتیپ |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درخواست‌ شرکت ساندوز برای تولید نسخه‌های ژنریک داروی تیرزپاتاید را پذیرفت و وارد مرحله بررسی کرد. این درخواست‌ها مربوط به نسخه‌های ژنریک دو داروی پرفروش مونجارو برای درمان دیابت نوع ۲ و زیپ‌باند برای درمان چاقی است که هر دو توسط شرکت ایلای‌لیلی

سالم خبر

FDA درخواست ساندوز برای تولید ژنریک مونجارو و زپ‌باند را پذیرفت

FDA درخواست ساندوز برای تولید ژنریک مونجارو و زپ‌باند را پذیرفت

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درخواست‌ شرکت ساندوز برای تولید نسخه‌های ژنریک داروی تیرزپاتاید را پذیرفت و وارد مرحله بررسی کرد. این درخواست‌ها مربوط به نسخه‌های ژنریک دو داروی پرفروش مونجارو برای درمان دیابت نوع ۲ و زیپ‌باند برای درمان چاقی است که هر دو توسط شرکت ایلای‌لیلی توسعه یافته‌اند. به گزارش سالم‌خبر به نقل از فیرس فارما، ساندوز اعلام کرده است که توسعه نسخه ژنریک تیرزپاتاید را به‌صورت مستقل انجام داده و در صورت دریافت مجوز، می‌تواند یکی از نخستین تولیدکنندگان ژنریک این دارو در بازار آمریکا باشد. آغاز بررسی این پرونده‌ها از سوی FDA، یکی از مهم‌ترین تحولات رگولاتوری بازار داروهای متابولیک در سال جاری محسوب می‌شود؛ بازاری که به دلیل رشد تقاضا برای درمان دیابت و چاقی، ارزش

  • بهداشت نیوز

    تصور کنید یک روز صبح از خواب بیدار شوید و بفهمید متهم هستید، اما هیچ‌کس به شما نگوید چه جرمی مرتکب شده‌اید. چطور می‌توانید از خودتان دفاع کنید، وقتی حتی نمی‌دانید باید چه چیزی را ثابت کنید؟ فرانتس کافکا در رمان «محاکمه» دقیقاً با چنین موقعیتی روبه‌رویمان می‌کند. داستان مردی که در پیچ‌وخم یک نظام قضایی مبهم گرفتار می‌شود و هرچه بیشتر برای رسیدن به حقیقت تلاش می‌کند، بیشتر از آن فاصله می‌گیرد. این کتاب فقط درباره دادگاه نیست؛ درباره ترس‌ها، قضاوت‌ها و بی‌عدالتی‌هایی است که هنوز هم در زندگی روزمره ما دیده می‌شوند. 10/22/2026


  • سلامت نیوز

    با وجود حمایت کمیسیون بهداشت مجلس، مکاتبات نهادهای نظارتی و اعلام موافقت‌هایی در وزارت بهداشت، پرونده عضویت کارشناسان علوم آزمایشگاهی در سازمان نظام پزشکی همچنان بلاتکلیف مانده است؛ مطالبه‌ای که فعالان این حوزه بر پیگیری آن تا حصول نتیجه نهایی تأکید دارند و تشکیل سازمانی مستقل را در شرایط فعلی، جایگزین مناسبی برای آن نمی‌دانند. 10/21/2026


  • مهر

    معاون بهداشت وزارت بهداشت، درباره الگوی مصرف مواد غذایی در کشور توضیحاتی داد و نکاتی را نسبت به مصرف نمک های رنگی گوشزد کرد. 10/21/2026


  • سلامت نیوز

    رئیس دانشگاه علوم‌پزشکی تهران با بیان اینکه افزایش قیمت لبنیات، قدرت خرید این محصولات را کاهش داده، بر ضرورت توجه به توان اقتصادی خانوارها در تامین مواد غذایی ضروری تاکید کرد و هدایت یارانه‌ها به سمت نیازهای اساسی مردم را خواستار شد. 10/21/2026


  • سلامت نیوز

    معاون بهداشت وزارت بهداشت با اشاره به ابعاد نگران‌کننده برخی شاخص‌های تغذیه‌ای و با بیان اینکه نیمی از کودکان زیر پنج سال با کمبود ویتامین دی مواجه هستند؛ در عین حال تاکید کرد که مصرف لبنیات در ایران حدود نصف مقدار توصیه‌شده است و تبلیغات نادرست درباره نمک‌های رنگی و غیریددار می‌تواند دستاوردها در کنترل کمبود ید را به خطر اندازد. 10/21/2026


  • بازار ارز دیجیتال شبانه‌روزی است و قیمت‌ها گاهی در چند دقیقه ده درصد جابه‌جا می‌شوند. برای کسی که پول واقعی در این بازار دارد، این یعنی چک کردن مداوم گوشی، بی‌خوابی و تصمیم‌هایی که در اوج هیجان گرفته می‌شوند. استرس در ترید فقط موضوع سلامت روان نیست؛ مستقیماً روی کیفیت تصمیم‌ها و در نتیجه روی سرمایه اثر می‌گذارد. این گزارش نشان می‌دهد چرخه استرس معامله‌گر چطور کار می‌کند و چطور می‌شود آن را شکست. 10/21/2026


  • سلامت نیوز

    رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه دشواری‌های تأمین دارو در شرایط تحریم نباید به کاهش حساسیت نسبت به کیفیت محصولات دارویی منجر شود، بر ضرورت تقویت نظام پایش عوارض ناخواسته و بررسی موارد عدم اثربخشی دارو پس از عرضه تاکید کرد. 10/21/2026


  • The Persian Gulf Strait Authority (PGSA) said it has dealt with more than 40 violating vessels and added 122 vessels to its non-compliance list. 10/20/2026


  • مهر

    گفته می شود دولت برای حمایت از حوزه تجهیزات پزشکی، دو میلیارد دلار ارز اختصاص می دهد، اما خروجی این اتفاق برای بیماران قابل لمس نیست. 10/21/2026


  • مهر

    هفته ملی بیمه سلامت از دوم تا هشتم آبان ۱۴۰۵ با رویکرد «نوآوری و تحول در نظام بیمه پایه سلامت: از درمان محوری به سلامت محوری» و شعار «سلامت در مسیر زندگی» برگزار می‌شود. 10/21/2026


  • مهر

    معاون دبیرخانه شورای عالی سلامت و امنیت غذایی، از پیش‌بینی ۲۲۱ اقدام در سند ملی امنیت غذایی خبر داد. 10/21/2026


  • مهر

    مدیرکل دفتر بهبود تغذیه جامعه وزارت بهداشت، با بیان اینکه مصرف لبنیات در کشور کمتر از میزان توصیه شده است، گفت: سالیان سال است که مصرف لبنیات در کشور پایین است. 10/21/2026


  • سوال: چاقی می تواند باعث ایجاد كمر دردم شود؟ 10/20/2026


  • بهداشت نیوز

    اگر روزی زندگی عادی ما با بحرانی بزرگ روبه‌رو شود و مرگ، ترس و بلاتکلیفی همه‌چیز را تحت‌تأثیر قرار دهند، چه چیزی باعث می‌شود همچنان به زندگی ادامه دهیم؟ آلبر کامو در رمان «طاعون» داستان شهری گرفتار بیماری را روایت می‌کند، اما در لایه‌های عمیق‌تر، به پرسشی فلسفی می‌پردازد: وقتی جهان پاسخی روشن برای رنج انسان ندارد، چگونه می‌توان امید را حفظ کرد و مسئولانه زندگی کرد؟ این رمان داستان آدم‌هایی است که در دل یک فاجعه، معنای همدلی، آزادی و مسئولیت را دوباره کشف می‌کنند. 10/22/2026


  • سالم خبر

    سالم‌خبر: رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر تداوم فعالیت کمیسیون قیمت‌گذاری دارو اعلام کرد: کمیسیون قیمت‌گذاری تعطیل نیست اما تصمیم‌گیری در این کمیسیون با دقت و وسواس بیشتری انجام می‌شود و پس از نهایی شدن تصمیم‌ها با هماهنگی و اخذ اجازه وزیر بهداشت، قیمت داروهای ضروری ابلاغ خواهد شد. مهدی پیرصالحی در گفت‌وگو با سالم‌خبر با اشاره به چالش‌های صنعت داروسازی کشور درباره مشکلات صنعت دارو و راهکارهای آن پاسخ داد: برای عبور از شرایط موجود باید علاوه بر شناسایی راهکارها، مسیرهای اجرایی عملیاتی برای تحقق آنها نیز فراهم شود. رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه راهکارهای رفع مشکلات صنعت دارو تا حد زیادی مشخص است، اظهار کرد: مسئله اصلی، دشواری اجرای این راهکارهاست. 10/21/2026


  • سالم خبر

    سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی هیبساگو Hibsago با نام ژنریک بپیروویرسن bepirovirsen، محصول شرکت داروسازی GSK را برای درمان هپاتیت B مزمن در گروهی از بزرگسالان بدون سیروز کبدی تأیید کرد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از GXPnews، این دارو با سازوکاری متفاوت از درمان‌های رایج که در کارآزمایی‌های بالینی به برخی بیماران امکان داده است پس از قطع درمان، کنترل عفونت را حفظ کنند. این دارو نخستین الیگونوکلئوتید آنتی‌سنس مورد تأیید FDA برای درمان هپاتیت B مزمن است. بر اساس اعلام FDA داروی Hibsago برای بزرگسالانی تأیید شده است که سیروز ندارند، دست‌کم شش ماه تحت درمان ضدویروسی استاندارد بوده‌اند، سطح DNA ویروس در خون آن‌ها سرکوب شده و میزان آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B یا HBsAg آن‌ها حداکثر ۳ هزار 10/21/2026


  • سالم خبر

    سالم‌‌خبر: مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو با اشاره به تأخیر در پرداخت مطالبات داروخانه‌ها از سوی بیمه‌ها گفت: تداوم تأخیر در تسویه مطالبات، فشار مالی قابل توجهی به داروخانه‌ها وارد می‌کند و می‌تواند پذیرش نسخه‌های بیمه‌ای و ارائه خدمات دارویی به بیماران را با مشکل مواجه کند. به گزارش سالم‌خبر، اکبر عبداللهی‌اصل با تأکید بر اهمیت پرداخت به‌موقع مطالبات داروخانه‌ها در پایداری زنجیره تأمین دارو اظهار کرد: یکی از مسائل مهم در این حوزه، تسویه به‌موقع مطالبات داروخانه‌ها از سوی بیمه‌هاست و تأخیر در پرداخت‌ها فشار مالی قابل توجهی به داروخانه‌ها وارد می‌کند. وی افزود: با افزایش قیمت دارو برای جلوگیری از رشد قابل توجه سهم پرداختی بیماران لازم است بخش قابل توجهی از هزینه‌های دارویی از سوی بیمه‌ها 10/21/2026


  • سالم خبر

    سالم‌خبر: مریم تاج‌آبادی ابراهیمی، پژوهشگر دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران مرکزی، در فهرست دانشمندان دو درصد برتر جهان در ارزیابی تک‌سال ۲۰۲۶ قرار گرفت و در زیرحوزه میکروبیولوژی، رتبه ۴۵۲۸ را در میان ۲۳۲ هزار و ۱۸۶ پژوهشگر بین‌المللی به دست آورد.   به گزارش سالم‌خبر، فهرست سالانه دانشمندان دو درصد برتر جهان در دانشگاه استنفورد و بر اساس داده‌های پایگاه بین‌المللی اسکوپوس (Elsevier) تهیه می‌شود.   بر اساس داده‌های پایگاه TOPSCINET، فعالیت‌های علمی دکتر تاج آبادی در حوزه‌هایی از جمله میکروبیولوژی و تغذیه و رژیم‌شناسی مورد ارزیابی قرار گرفته است.    طبق اطلاعات ثبت‌شده، آثار پژوهشی وی در مجموع ۶۵۶ استناد دریافت کرده‌اند که این رقم بدون احتساب خوداستنادی‌ها گزارش شده است. 10/21/2026


  • سالم خبر

    سالم‌خبر: وزیر بهداشت به همراه مدیران سازمان غذا و دارو و همچنین رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، گزارشی از وضعیت دارو و تجهیزات پزشکی را به رئیس مجلس شورای اسلامی ارائه دادند. به گزارش سالم‌خبر با توجه به مسائل و مشکلات حوزه سلامت در بازار دارو و تجهیزات پزشکی، روز گذشته وزیر بهداشت و مدیران سازمان غذا و دارو به همراه رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، جلسه ای را با رئیس مجلس شورای اسلامی برگزار کردند و طی آن، گزارشی از حوزه سلامت کشور ارائه دادند. محمدرضا ظفرقندی وزیر بهداشت، گفت: ما در مجموعه وزارت بهداشت، به‌طور مرتب تمرین‌ها و آمادگی‌ها را برای شرایطی که هر آن ممکن است در کشور پیش بیاید، مرور می‌کنیم و پیش‌تر نیز دستورالعمل‌ها و تمرین‌های لازم در حوزه جنگ انجام شده است. 10/21/2026


  • سازمان غذا و دارو

    مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، از تعیین مهلت استفاده از سموم پروپوکسور و فنیتروتیون، ابلاغ فهرست سموم مجاز و اصلاح فرایند پیگیری خطاهای سامانه TTAC خبر داد. 10/21/2026


  • سازمان غذا و دارو

    روابط عمومی سازمان غذا و دارو با اعلام اسامی تعدادی از برندهای مکمل ورزشی عرضه‌شده در فروشگاه‌های غیرمجاز و فضای مجازی، بر ضرورت تهیه این فرآورده‌ها از داروخانه‌های مجاز و بررسی اصالت آن‌ها تأکید کرد. 10/21/2026


  • سازمان غذا و دارو

    مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، با اشاره به تأخیر در پرداخت مطالبات داروخانه‌ها از سوی بیمه‌ها گفت: تداوم تأخیر در تسویه مطالبات، فشار مالی قابل توجهی به داروخانه‌ها وارد می‌کند و می‌تواند پذیرش نسخه‌های بیمه‌ای و ارائه خدمات دارویی به بیماران را با مشکل مواجه کند. 10/21/2026


  • سازمان غذا و دارو

    مدیرکل نظارت و پایش محصولات سلامت‌محور سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش فارماکوویژیلانس در شناسایی عوارض دارویی، مدیریت ریسک و کاهش هزینه‌های نظام سلامت، تشکیل واحد اختصاصی فارماکوویژیلانس در شرکت‌های دارویی را ضروری دانست. 10/21/2026


  • معاونت بهداشت

    مصرف ایمن دارو فقط به رعایت مقدار و زمان مصرف محدود نمی‌شود. قطع خودسرانه درمان، ترکیب داروهای مختلف و تصور اینکه مکمل‌های طبیعی همیشه بی‌خطرند، می‌توانند عوارض جدی ایجاد کنند. در این مطلب، پنج اشتباه رایج در مصرف دارو را بررسی شده است. 10/21/2026


  • معاونت بهداشت

    بسیاری از ما وسایلی را در خانه نگه می‌داریم که به‌ندرت از آنها استفاده می‌کنیم؛ از ابزارهای آشپزخانه و ظرف‌های اضافه گرفته تا لباس‌ها و وسایل ورزشی فراموش‌شده. این وسایل به‌تدریج فضای خانه را اشغال می‌کنند و مرتب کردن محیط را دشوارتر می‌سازند. 10/21/2026


  • معاونت بهداشت

    سلامت دستگاه گوارش فقط به رژیم غذایی وابسته نیست؛ عادت‌های هنگام استفاده از دستشویی نیز می‌توانند بر عملکرد روده تأثیر بگذارند. به گفته متخصصان گوارش، به تعویق انداختن دفع، طولانی نشستن روی توالت و زور زدن بیش از حد ممکن است به یبوست و مشکلاتی مانند بواسیر منجر شوند. 10/21/2026


  • برنامه رادیویی «یاقوت» با روایت زندگی و ایثار شهدای استان مركزی، از 25 مهرماه تا یكم آبان‌ماه هر روز ساعت 12:10 از شبكه رادیویی سلامت پخش می‌شود. 10/19/2026


  • متخصص پزشكی ورزشی در گفتگو با رادیو سلامت گفت: برخلاف تصور عموم، ورزش خودسرانه برای پایین آوردن قندخون بالا در افرادی كه انسولین استفاده می كنند، می‌تواند بسیار خطرناك باشد. 10/19/2026


  • A violating oil tanker struck a naval mine in the southern Strait of Hormuz, causing an explosion and a fire in its engine room, the Islamic Revolution Guard Corps Navy said. 10/19/2026


  • سازمان غذا و دارو

    معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم رعایت ضوابط توزیع تجهیزات پزشکی، از شرکت‌های پخش سراسری خواست اطلاعات فروش را در سامانه انبار مجازی ثبت کنند و از خرید و فروش خارج از زنجیره قانونی و تخطی از قیمت‌های مصوب خودداری کنند. 10/19/2026