FDA مسیر ویژه‌ای برای داروی سرطان نادر مجاری صفراوی باز کرد در اشتیپ

روزنامه اشتیپ |سالم‌خبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA به داروی جدید سرطان مجاری صفراوی مجوز بررسی فوق‌سریع داد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این داروی آزمایشی بیزنگری Bizengri برای درمان نوعی نادر و تهاجمی از سرطان مجاری صفراوی است که قرر است با طی کردن مسیر بررسی فوق سریع احتمالاً تأیید

سالم خبر

FDA مسیر ویژه‌ای برای داروی سرطان نادر مجاری صفراوی باز کرد

FDA مسیر ویژه‌ای برای داروی سرطان نادر مجاری صفراوی باز کرد

سالم‌خبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA به داروی جدید سرطان مجاری صفراوی مجوز بررسی فوق‌سریع داد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این داروی آزمایشی بیزنگری Bizengri برای درمان نوعی نادر و تهاجمی از سرطان مجاری صفراوی است که قرر است با طی کردن مسیر بررسی فوق سریع احتمالاً تأیید زودهنگام بگیرد. داروی Bizengri یک آنتی‌بادی هدفمند است که برای بیماران بزرگسال مبتلا به کلانژیوکارسینوما (سرطان مجاری صفراوی) پیشرفته طراحی شده؛ بیمارانی که تومور آن‌ها دارای جهش ژنتیکی نادر NRG1 fusion بوده و پس از درمان‌های قبلی، بیماری‌شان پیشرفت کرده است. کلانژیوکارسینوما از سرطان‌های نادر اما بسیار مهاجم دستگاه گوارش محسوب می‌شود و طبق اعلام شرکت، جهش ژنتیکی NRG1 در کمتر از یک درصد بیماران دیده می‌شود.