سالم خبر |
|---|
چراغ سبز FDA برای مطالعات بالینی پیشرفته داروی درد قرنیه |
سالم‌خبر: شرکت داروسازی OKYO Pharma اعلام کرد که از سازمان غذا و داروی امریکا FDA، مجوز آغاز مطالعه بالینی فاز 2b/3 برای درمان «درد نوروپاتیک قرنیه» را دریافت کرده است؛ عارضه‌ای نادر اما به‌شدت ناتوان‌کننده که با کمبود گزینه‌های درمانی مؤثر مواجه است. به گزارش سالم‌خبر به نقل از proactive investors به گفته مدیران OKYO Pharma، مسیر روشنی برای پیشبرد برنامه بالینی این دارو ترسیم کرده است. رابرت دمپسی، مدیرعامل شرکت، در گفت‌وگویی تأکید کرد که با ورود به این مرحله، امکان ورود مستقیم به فاز پیشرفته کارآزمایی بالینی را فراهم کرده است. دمپسی با اشاره به محتوای این جلسه توضیح داد که تیم OKYO Pharma پیش از نشست با سازمان غذا و داروی امریکا فهرستی از پرسش‌های کلیدی را در اختیار FDA قرار داده بود؛ |
||
|
2026-01-31 Read more about this article in source |
||
-
سلامت نیوز more ...
صنعت دارو با وعده و اعتبار کاغذی اداره نمی‌شود / ضرورت بازنگری فوری در بودجه دارو
تغییر نرخ ارز، محاسبات منابع طرح دارویار را با چالش تازه‌ای روبه‌رو کرده است؛ موضوعی که به گفته عضو هیات‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی، ضرورت اصلاح بودجه دارویی و اختصاص منابع متناسب با نرخ‌های جدید برای حمایت از مردم را دوچندان می‌کند. 11/11/2026
-
رئیس مرکز ملی پیش‌بینی و مدیریت بحران مخاطرات وضع هوا از بارش باران، رعد و برق و وزش باد شدید در برخی استان‌های کشور خبر داد و گفت: دمای هوا در شمال شرق کشور تا روز پنجشنبه (۲۱ آبان)به‌طور محسوسی کاهش می‌یابد. 11/11/2026
-
سلامت نیوز more ...
حمایت ۱۲ هزار میلیارد تومانی بیمه سلامت از بیماران خاص/۱۶۵ هزار زوج نابارور نشان‌دار شدند
معاون درمان و خرید راهبردی سازمان بیمه سلامت ایران با اعلام هزینه‌کرد ۱۲ هزار میلیارد تومانی صندوق بیماری‌های خاص و ۱.۴ هزار میلیارد تومانی حوزه درمان ناباروری، از پوشش ۶۹ گروه بیماری خاص دارای بسته خدمتی و نشان‌دار شدن ۱۶۵ هزار زوج نابارور در کشور خبر داد. 11/11/2026
-
اصفهان- معاون بهداشت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان گفت: غربالگری بیش از ۶۰۰ هزار نفر در استان برای سرطان پستان و روده از سال گذشته انجام و ۲۰۰ نفر که از بیماری خود بی‌اطلاع بودند، شناسایی شدند. 11/11/2026
-
رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت، با عنوان این مطلب که تاکنون حدود ۶۷ درصد مبتلایان اچ آی وی در کشور شناسایی شده‌اند، گفت: همچنان با اهداف جهانی فاصله داریم. 11/11/2026
-
رئیس ستاد اجرایی فرمان امام در دیدار با دبیر ستاد ملی جمعیت، بر تداوم حمایت از خانواده‌ها و برنامه‌های جوانی جمعیت تأکید کرد. 11/11/2026
-
کرج _ رئیس دانشگاه علوم پزشکی البرز، از انجام بیش از ۴ هزار تست تشخیصی رایگان و محرمانه اچ‌آی‌وی در مراکز بهداشتی استان طی نیمه نخست امسال خبر داد. 11/11/2026
-
رئیس مرکز جوانی جمعیت وزارت بهداشت، نسبت به سرعت بالای سالمندی در کشور هشدار داد. 11/11/2026
-
سالم‌خبر: شرکت جانسون‌اندجانسون اعلام کرد: داروی کپلیتا Caplyta در دومین مطالعه بالینی فاز سوم نیز توانسته است علائم مانیا را در بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی نوع یک به‌طور معناداری کاهش دهد؛ موفقیتی که مسیر ارائه درخواست مجوز جدید به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای استفاده از این دارو در درمان دوره‌های شیدایی را هموار می‌کند. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، جانسون‌اندجانسون روز سه‌شنبه ۱۰ نوامبر از دستیابی داروی Caplyta با نام ژنریک لومیتاپرون (Lumateperone) به نتایج مثبت در دومین مطالعه محوری فاز سوم خبر داد. این مطالعه اثربخشی دارو را در بزرگسالان مبتلا به اختلال دوقطبی نوع یک که دوره‌های مانیا را تجربه می‌کنند، ارزیابی کرده است. 11/11/2026
-
سالم‌خبر: داروسازی ایلای‌لیلی اعلام کرد: داروی خوراکی کاهش وزن فوندایو Foundayo در یک برنامه مطالعاتی فاز سوم توانسته شدت آپنه انسدادی خواب را در افراد دارای اضافه‌وزن و چاقی تا ۴۴ درصد کاهش دهد؛ نتیجه‌ای که این شرکت را به ارائه درخواست مجوز جدید به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای استفاده از این دارو در درمان اختلالات تنفسی هنگام خواب نزدیک کرده است. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، ایلای‌لیلی نتایج مثبت برنامه مطالعاتی ATTAIN-OSA را اعلام کرد؛ مجموعه‌ای از مطالعات بالینی فاز سوم که اثربخشی و ایمنی داروی فوندایو با نام ژنریک اورفورگلیپرون (Orforglipron) را در بزرگسالان مبتلا به آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید و دارای اضافه‌وزن یا چاقی بررسی کرده است. 11/11/2026
-
سالم‌خبر: داروسازی نوو نوردیسک از اختصاص ۲۰۰ میلیون دلار به بنیاد جهانی دیابت طی یک دوره ۱۰ ساله خبر داد؛ منابعی که قرار است از سال ۲۰۲۷ تا ۲۰۳۶ برای توسعه برنامه‌های پیشگیری، تشخیص و مراقبت از دیابت در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط هزینه شود. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، نوو نوردیسک روز چهارشنبه اعلام کرد: متعهد شده است طی ۱۰ سال آینده ۲۰۰ میلیون دلار به بنیاد جهانی دیابت (World Diabetes Foundation) اختصاص دهد. این تعهد مالی که از سال ۲۰۲۷ آغاز می‌شود و تا پایان سال ۲۰۳۶ ادامه خواهد داشت، با هدف تقویت برنامه‌های پیشگیری و درمان دیابت در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط در نظر گرفته شده است. بر اساس اعلام این شرکت، منابع مالی جدید به بنیاد جهانی دیابت کمک می‌کند برنامه‌های 11/11/2026
-
سلامت نیوز more ...
از مقابله با مافیای تجهیزات پزشکی و زیرمیزی تا برکناری؛ روایت معاون درمان برکنارشده فیاض‌بخش
معاون درمان معزول بیمارستان فیاض‌بخش می‌گوید در دوره مسئولیت خود با دخالت شرکت‌های تجهیزات پزشکی در اتاق‌های عمل، دریافت زیرمیزی از بیماران و تخلفات برخی پزشکان مقابله کرده و توانسته است بخش سرطان این بیمارستان را پس از سال‌ها بلاتکلیفی راه‌اندازی کند؛ اقداماتی که به گفته او با مقاومت و فشار گروه‌های ذی‌نفع همراه بوده است. او با وجود پیش‌بینی برکناری، سرانجام هفته گذشته از مسئولیت خود کنار گذاشته شد. 11/11/2026
-
شهرداری مسئولیت‌هایی فراتر از وظایف معمول خود پذیرفته که به گفته برخی اعضای شورای شهر، بخشی از آنها بر عهده دولت بوده است. اختلاف بر سر اولویت‌های شهرداری بالا گرفته؛ نهادی که هنوز در انجام برخی وظایف اصلی خود با مشکل روبه‌روست، اما دامنه فعالیت‌هایش را گسترده‌تر کرده است. 11/11/2026
-
سالم‌خبر: مشاور کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران با هشدار نسبت به شکاف ۸۸ همتی منابع و مصارف سازمان بیمه سلامت اعلام کرد: اعتبار پیش‌بینی‌شده برای این سازمان بیمه سلامت حدود ۹۲ همت است در حالی که برآورد نیاز آن به حدود ۱۸۰ همت می‌رسد. این کسری بزرگ می‌تواند زنجیره پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و شرکت‌های دارویی را بیش از پیش تحت فشار قرار دهد. به گزارش سالم‌خبر، محمد بختیاری در شانزدهمین نشست کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران با محوریت بررسی وضعیت تامین مالی حوزه سلامت، مطالبات داروخانه‌ها و شرکت‌های فعال در زنجیره تامین دارو و همچنین تخصیص و تامین ارز و اعتبارات بخش سلامت با گزارشی از وضعیت اعتبارات حوزه سلامت در سال ۱۴۰۵ افزود: 11/11/2026
-
سالم‌خبر: علیرضا مرندی برای یک دوره دیگر به‌عنوان رئیس فرهنگستان علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران ابقا شد. مرندی که پیش از این نیز ریاست فرهنگستان علوم پزشکی را برعهده داشت با تمدید حکمش به فعالیت در این سمت ادامه خواهد داد. 11/11/2026
-
سازمان غذا و دارو more ...
پشت پرده تبلیغات اسپیرولینا؛ از تداخل دارویی تا احتمال مسمومیت و آسیب کبدی
مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو با هشدار نسبت به تبلیغات اغواکننده درباره جلبک اسپیرولینا، بر ضرورت مصرف این فرآورده صرفاً در قالب مکمل‌های دارای مجوز، با مقدار مشخص و تحت نظر پزشک یا داروساز تأکید کرد. 11/11/2026
-
سازمان غذا و دارو more ...
کیفیت بدون آزمایشگاه ممکن نیست؛ هشدار درباره نگاه هزینه‌زا به کنترل کیفیت
مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت در فرایند تولید گفت: این مراکز از ارکان مهم پیشگیری از هدررفت منابع، تضمین کیفیت محصولات و ارتقای سلامت جامعه هستند و تقویت تعامل و هم‌افزایی میان آزمایشگاه‌های شبکه کشوری ضرورت دارد. 11/11/2026
-
مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر الزام صدور فاکتور رسمی برای فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: ثبت اطلاعات فروش در سامانه مؤدیان، تکلیفی مالیاتی است و جایگزین الزامات قانونی صدور فاکتور در حوزه تجهیزات پزشکی نمی‌شود. 11/11/2026
-
سازمان غذا و دارو more ...
ضرورت وحدت رویه در نظارت؛ سازمان غذا و دارو و دامپزشکی به دنبال تعیین مرز مسئولیت‌ها
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت شفاف‌سازی حدود مسئولیت‌های دو سازمان گفت: هماهنگی میان دستگاه‌های نظارتی و اتخاذ رویه‌های مشترک، ضمن ارتقای اثربخشی نظارت‌ها، به تسهیل فعالیت فعالان اقتصادی و جلوگیری از سردرگمی در فرایندهای اجرایی کمک می‌کند. 11/11/2026
-
مدیركل دفتر بیماری های غیرواگیر وزارت بهداشت گفت: بر اساس پایش سال 1400، حداقل 14 درصد جمعیت بالای 25 سال در كشور، درگیر بیماری دیابت هستند. 11/09/2026
-
محققان مركز پزشكی دانشگاه ماستریخت در هلند دریافتند كه خوردن روزانه بادام زمینی بدون نمك و بو داده شده با پوست ممكن است به بهبود پاسخ انسولین در مناطق خاصی از مغز افراد مسن كمك كند. 11/09/2026
-
Iranian Foreign Minister Abbas Araghchi said people in the region are as fed up with Israel's deception as Americans are, warning that patience in both places has run out. 11/09/2026
-
سوال: اختلال و تنگی دریچه‌های قلب می‌تواند زمینه ساز سكته مغزی شود؟ 11/09/2026
-
فوق‌تخصص گوارش و كبد در گفتگو با رادیو سلامت هشدار داد: برخی داروها، به‌ویژه داروهای هورمونی، پودرها و آمپول‌هایی كه در ورزش‌های بدنسازی برای افزایش حجم استفاده می‌شوند، از جمله عوامل خطرناك هستند كه می‌توانند مستقیماً باعث ایجاد كبد چرب یا آسیب‌های كبدی شوند. 11/08/2026
-
خوراکی‌های تخمیری قرن‌هاست در رژیم غذایی مردم کشورهای مختلف حضور دارند؛ از ماست و کفیر گرفته تا ترشی کلم، کیمچی و محصولات تخمیری سویا. این مواد غذایی نه‌تنها به دلیل طعم و ماندگاری بیشتر مورد توجه‌اند، بلکه می‌توانند حاوی باکتری‌ها و مخمرهای مفیدی باشند که به تعادل میکروبی روده کمک می‌کنند. 11/11/2026
-
داروی آزمایشی رتاتروتاید (Retatrutide) در مجموعه‌ای از کارآزمایی‌های بالینی مرحله سوم نتایج امیدوارکننده‌ای نشان داده است. این دارو نه‌تنها در یک مقایسه مستقیم با اوزمپیک توانست کاهش وزن بیشتری در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ ایجاد کند، بلکه در دو مطالعه دیگر نیز درد زانو و محدودیت حرکتی ناشی از آرتروز را در افراد دارای اضافه‌وزن یا چاقی کاهش داد. 11/11/2026
-
معاونت بهداشت more ...
رابدومیولیز چیست؟ عارضه‌ای که می‌تواند پس از ورزش شدید به کلیه‌ها و قلب آسیب بزند
رابدومیولیز (Rhabdomyolysis) یا «تجزیه عضلانی» عارضه‌ای جدی است که در آن بافت عضلات اسکلتی، یعنی عضلاتی که برای حرکت‌دادن بدن به کار می‌روند، آسیب می‌بیند و سلول‌های عضلانی محتویات خود را وارد جریان خون می‌کنند. این مواد، از جمله پروتئینی به نام میوگلوبین، آنزیم‌ها و الکترولیت‌ها، در صورت تجمع می‌توانند به کلیه‌ها آسیب بزنند و تعادل شیمیایی بدن را برهم بزنند. 11/11/2026
-
سازمان غذا و دارو more ...
تسریع در تسویه مطالبات و تعیین تکلیف اقلام مرجوعی ذخایر راهبردی ضروری است
ذیحساب و مدیرکل امور مالی سازمان غذا و دارو، با اشاره به نقش مجوز و تخصیص منابع برای تأمین ذخایر راهبردی دارو، بر ضرورت تکمیل فرآیندهای مالی، تسویه مطالبات شرکت‌های پخش و تعیین تکلیف اقلام مرجوعی تأکید کرد. 11/10/2026
-
[فرین روشان طب] از سال ۱۳۹۵ در زمینۀ طراحی و تولید ایمپلنت‌ها، پروتزها و تجهیزات اختصاصی جراحی فک و صورت فعالیت می‌کند. این مجموعه با بیش از ۲۵۰ جراح مطرح فک و صورت در ایران و چند کشور همسایه همکاری دارد و مسیر بررسی تصاویر پزشکی، طراحی سه‌بعدی، تأیید جراح و ساخت تجهیزات را دنبال 11/09/2026
-
پس از استفاده از مایعی با منشأ نامشخص، دستگاه طعم سوختگی پیدا می‌کند. آیا مایع تقلبی است؟ آیا این تغییر نشانه آسیب جدی ریه است؟ هیچ کدام را نمی‌توان از روی یک نشانه نتیجه گرفت. طعم سوختگی ممکن است به فتیله خشک، تنظیمات نامناسب یا رسوب روی کویل مربوط باشد؛ نگرانی تنفسی به بررسی علائم 11/02/2026
-
پیمودن مسیر درمان و مدیریت بیماری‌های مزمن، غالباً با پیچیدگی‌های فراوان، سردرگمی در دسترسی به داروها و استرس‌های ناشی از عدم آگاهی همراه است. بیماران و خانواده‌های آنان در کنار تحمل عوارض جسمی بیماری، با چالش‌هایی همچون یافتن داروخانه‌های عرضه‌کننده، یادگیری تکنیک‌های صحیح نگهداری و تزریق دارو و پیگیری مسائل بیمه‌ای روبه‌رو هستند. در چنین 10/28/2026
-
سال‌هاست که اسم ایران در کنار ترکیه و تایلند به‌عنوان یکی از مقصدهای اصلی کاشت مو برده می‌شه. هر سال تعداد زیادی مسافر از کشورهای همسایه و حتی اروپا فقط برای کاشت مو به تهران، مشهد و شیراز میان. کلینیک‌های ایرانی با تجربه‌ی بالای پزشکان و قیمت‌های رقابتی، به یکی از جذاب‌ترین گزینه‌ها برای متقاضیان 10/05/2026