تحقیق FDA درباره مرگ کودک پس از دریافت داروی جدید تاکه‌دا برای اختلال نادر خونی at AshTip Solution.

AshTip NewsLetter |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی امریکا FDA اعلام کرد که در حال بررسی مرگ یک کودک مبتلا به اختلال نادر خونی cTTP پس از دریافت داروی جدید شرکت تاکه‌دا است؛ دارویی که تنها یک سال از تأیید آن به‌عنوان نخستین درمان اختصاصی این بیماری گذشته است. این مرگ در پی تشکیل آنتی‌بادی‌های

سالم خبر

تحقیق FDA درباره مرگ کودک پس از دریافت داروی جدید تاکه‌دا برای اختلال نادر خونی

تحقیق FDA درباره مرگ کودک پس از دریافت داروی جدید تاکه‌دا برای اختلال نادر خونی

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی امریکا FDA اعلام کرد که در حال بررسی مرگ یک کودک مبتلا به اختلال نادر خونی cTTP پس از دریافت داروی جدید شرکت تاکه‌دا است؛ دارویی که تنها یک سال از تأیید آن به‌عنوان نخستین درمان اختصاصی این بیماری گذشته است. این مرگ در پی تشکیل آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه دارو رخ داده؛ پدیده‌ای که می‌تواند اثربخشی درمان را مختل کرده و پیامدهای بالقوه کشنده ایجاد کند. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، داروی Adzynma در سال ۲۰۲۳ با مجوز FDA وارد بازار شد. این دارو با جایگزینی پروتئین ADAMTS13—پروتئینی که بیماران مبتلا به ترومبوتیک ترومبوسیتوپنی پورپورای مادرزادی (cTTP) فاقد آن هستند از بروز لخته‌های خطرناک در عروق کوچک جلوگیری می‌کند.