تأیید شتاب‌یافته FDA برای داروی zongertinib ؛ امید تازه بیماران مبتلا به سرطان ریه at AshTip Solution.

AshTip NewsLetter |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA روز جمعه مجوز تأیید شتاب‌یافته داروی زونگرتینیب (Hernexeos) را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) غیرسنگفرشی دارای جهش فعال‌کننده در ناحیه تیروزین‌کیناز HER2 صادر کرد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از مدپیج تودی، این

سالم خبر

تأیید شتاب‌یافته FDA برای داروی zongertinib ؛ امید تازه بیماران مبتلا به سرطان ریه

تأیید شتاب‌یافته FDA برای داروی zongertinib ؛ امید تازه بیماران مبتلا به سرطان ریه

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA روز جمعه مجوز تأیید شتاب‌یافته داروی زونگرتینیب (Hernexeos) را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) غیرسنگفرشی دارای جهش فعال‌کننده در ناحیه تیروزین‌کیناز HER2 صادر کرد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از مدپیج تودی، این تأییدیه شامل بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری غیرقابل جراحی یا متاستاتیک است که قبلاً یک خط درمان سیستمیک دریافت کرده‌اند. مبنای این تصمیم، نتایج مطالعه بالینی Beamion LUNG-1 در فاز Ia/Ib بود. در این مطالعه، ۷۱ بیمار که پیش‌تر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین دریافت کرده ولی هیچ‌گونه درمان هدفمند HER2 یا ADC دریافت نکرده بودند، تحت درمان با زونگرتینیب قرار گرفتند. نرخ پاسخ عینی (ORR) در این گروه ۷۵ درصد بود و ۵۸ درصد