داده‌ها برای گسترش استفاده از داروی سرطان Columvi ناکافی است at AshTip Solution.

AshTip NewsLetter |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درخواست داروسازی رش Roche برای گسترش محدوده تأیید داروی سرطانی Columvi را رد کرد. FDA اعلام کرد که داده‌های ارائه‌شده توسط Roche به اندازه کافی قانع‌کننده نیستند تا مجوز استفاده گسترده‌تری برای این دارو صادر شود. به گزارش سالم‌خبر به نقل

سالم خبر

داده‌ها برای گسترش استفاده از داروی سرطان Columvi ناکافی است

داده‌ها برای گسترش استفاده از داروی سرطان Columvi ناکافی است

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درخواست داروسازی رش Roche برای گسترش محدوده تأیید داروی سرطانی Columvi را رد کرد. FDA اعلام کرد که داده‌های ارائه‌شده توسط Roche به اندازه کافی قانع‌کننده نیستند تا مجوز استفاده گسترده‌تری برای این دارو صادر شود. به گزارش سالم‌خبر به نقل از فایرز فارما، داروی Columvi، که در داروسازی رش Roche بخش Genentech توسعه یافته، هم‌اکنون برای درمان برخی از بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول بزرگ B (DLBCL) که به درمان‌های قبلی پاسخ نداده‌اند یا عود بیماری دارند، تأیید شده است. Roche در تلاش بود تا دامنه استفاده از این داروی ایمنی‌درمانی را گسترش دهد و شامل بیماران بیشتری کند، اما با مخالفت FDA مواجه شد. در بیانیه‌ای کوتاه، داروسازی Roche تأکید کرد که قصد دارد