بیماران نادر نگران‌اند قوانین جدید FDA آنها را بدون درمان رها کند. at AshTip Solution.

AshTip NewsLetter |سالم‌خبر: در حالی که سازمان غذا و داروی آمریکا FDA سیاست‌هایی برای تسهیل تأیید داروها به‌ویژه برای بیماری‌های نادر اعلام کرده، بیماران مبتلا به بیماری‌های فوق‌نادر هشدار می‌دهند که عملاً از سیستم درمانی کنار گذاشته شده‌اند. آن‌ها نگرانند که قوانین جدید، نه‌تنها دسترسی‌شان به

سالم خبر

بیماران نادر نگران‌اند قوانین جدید FDA آنها را بدون درمان رها کند.

بیماران نادر نگران‌اند قوانین جدید FDA آنها را بدون درمان رها کند.

سالم‌خبر: در حالی که سازمان غذا و داروی آمریکا FDA سیاست‌هایی برای تسهیل تأیید داروها به‌ویژه برای بیماری‌های نادر اعلام کرده، بیماران مبتلا به بیماری‌های فوق‌نادر هشدار می‌دهند که عملاً از سیستم درمانی کنار گذاشته شده‌اند. آن‌ها نگرانند که قوانین جدید، نه‌تنها دسترسی‌شان به داروهای حیاتی را دشوارتر کند، بلکه فرآیند درمان را برای همیشه متوقف سازد. به گزارش سالم‌خبر به نقل از گاردین یکی از نمونه‌های بارز این بحران، دارویی به نام «الامیپرتاید» است؛ دارویی که برای درمان اختلالات میتوکندریال بسیار نادر توسعه یافته است. این دارو به‌رغم رأی مثبت مشروط کمیته مشاوران مستقل FDA، در ماه مه رد شد. این تصمیم می‌تواند مسیر تأیید دارو را طولانی‌تر کرده و به تعطیلی شرکت سازنده آن، Stealth