چرا وظیفه صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو سلب شد؟ at AshTip Solution.

AshTip NewsLetter |سالم‌خبر: ابلاغ اساسنامه "کمیته ارزیابی تجهیزات پزشکی ساخت ایران" از سوی معاوت درمان وزارت بهداشت انتقاد بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را به دنبال داشته است. براساس تصمیمی که وزارت بهداشت در حوزه تجهیزات پزشکی گرفته مقرر شده که تمامی تجهیزات و ملزومات پزشکی ساخت داخل که

سالم خبر

چرا وظیفه صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو سلب شد؟

چرا وظیفه صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو سلب شد؟

سالم‌خبر: ابلاغ اساسنامه "کمیته ارزیابی تجهیزات پزشکی ساخت ایران" از سوی معاوت درمان وزارت بهداشت انتقاد بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را به دنبال داشته است. براساس تصمیمی که وزارت بهداشت در حوزه تجهیزات پزشکی گرفته مقرر شده که تمامی تجهیزات و ملزومات پزشکی ساخت داخل که نیازمند اخذ مجوز تولید از اداره تجهیزات سازمان غذا و دارو هستند، باید قبل از صدور مجوز در کمیته ارزیابی بالینی معاونت درمان مورد تأیید قرار بگیرند در حالی که تا پیش از این و براساس روال منطقی موجود در همه کشورها، این وظیفه برعهده سازمان غذا و دارو قرار داشت که نوعی رگولاتور (تنظیم گر) به شمار می‌رود. یکی از تولیدکنندگان داخلی تجهیزات پزشکی که نقش چشمگیری در جلوگیری از واردات تجهیزات پزشکی حوزه خود را داشته است، به